各潜在供应商：

　　南安市妇幼保健院拟采购人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法），基于医院业务需要，经初步市场调研，南安市各医疗机构现有使用的化学发光检测系统均为进口封闭式检测系统，对所使用的试剂要求高，试剂检测原理必须符合设备设计的检测程序，只能使用该设备配套的进口化学发光试剂，因此拟采购与现有使用的化学发光检测系统相配套的进口化学发光试剂，现将本项目采购需求相关内容挂网进行公示，等待各供应商响应答复。国内相关产品若能满足采购需求，请于公示期截止时间前与我院联系，并提交明确的证明材料。同时将书面原件材料以邮件或邮寄形式【包括但不限于：法人营业执照复印件、法人授权书、委托人身份证复印件、通讯地址、联系方式、产品的技术参数及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表（所提供产品技术要求为参考数据，如有偏离，可对偏离予以说明优缺点）、产品彩页、产品及供应商的相关资质证件等】送至南安市妇幼保健院，公示期限为本公示发布之日起至2022年08月22日下午17:00止。

　　联系人：吕先生

　　电 话：0595-68991329

　　地 址：门诊四楼设备科

　　采购需求主要内容详见附件。

　　南安市妇幼保健院

　　2022年08月15日

附件

进口检测试剂盒招标参数

　　1.人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

　　适用机型：LIAISON 全自动化学发光免疫分析系统

　　用途：用于定性检测人类免疫缺陷病毒（HIV）1 型和2 型抗体

　　方法原理：化学发光法

　　对照品要求：阴性对照1个，阳性对照2个

　　样品用量：≥150 ul

　　标本类型：人血清/人血浆

　　结果判读：配套继续判读， < 1.00 S/CO为非反应性，≥1.00 S/CO为反应性

　　首个结果时间:<30分钟

　　检测速度：≥100测试/小时

　　试剂有效期：2-8℃，≥12个月

　　2.人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　适用机型：适用于HISCL全自动化学发光免疫分析系统

　　用途：用于体外定性检测人血清或血浆中HIV-1 型和HIV-2 抗体以及HIV-1 p24抗原

　　方法原理：化学发光法

　　对照品要求：阴性对照1个，阳性对照1个

　　样品用量：≥30 ul

　　标本类型：人血清/人血浆

　　结果判读：配套继续判读， < 1.00 S/CO为非反应性，≥1.00 S/CO为反应性

　　首个结果时间: ≤17分钟

　　检测速度：≥200测试/小时

　　HAMA效应：采用人单克隆抗体检测P24抗原，避免鼠源性干扰

　　试剂有效期：2-8℃，≥12个月

　　3.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　适用机型：LIAISON 全自动化学发光免疫分析系统

　　用途：用于定性检测人类梅毒抗体

　　方法原理：化学发光法

　　样品用量：≥100 ul

　　标本类型：血清/血浆

　　结果判读：配套继续判读，≥1.1为阳性，0.9-1.1为灰区，<0.9为阴性

　　内置主定标曲线，定标周期采取批定标

　　首个结果时间:<30分钟

　　检测速度：≥100测试/小时

　　钩状效应：用高滴度TP Ab 样本检测，无高剂量饱和效应

　　试剂有效期：2-8°C， ≥12个月

　　4.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　适用机型：适用于HISCL全自动化学发光免疫分析系统

　　用途：用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体

　　方法原理：化学发光法

　　样品用量：≥30 ul

　　标本类型：血清/血浆

　　结果判读：配套继续判读，≥1.0为阳性，0.5-1.0为灰区，<0.5为阴性

　　内置主定标曲线，定标周期采取批定标

　　首个结果时间: ≤17分钟

　　检测速度：≥200测试/小时

　　钩状效应：两步法检测，可以避免钩状效应

　　试剂有效期：2-8°C， ≥12个月